REACH: el reglamento europeo de sustancias químicas

REACH es el nuevo reglamento de la Unión Europea relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias y preparados químicos. Entró en vigor el 1 de junio de 2007 y sustituye a una serie de directivas y normativas europeas estableciendo un único sistema. Este reglamento se pone en marcha con la implementación gradual de las obligaciones hasta 2018.

REACH obliga a los fabricantes e importadores de sustancias químicas (i) a registrar las sustancias que utilizan o importan y/o (ii) a informar a sus clientes sobre ciertas sustancias que se consideran altamente preocupantes.

¿Cómo afecta esto a Arrow y a sus clientes?

Arrow es un distribuidor de artículos con sedes en la UE. Arrow no vende artículos que contengan sustancias químicas que vayan a liberarse en condiciones de uso normales y razonablemente previsibles. Por lo tanto, Arrow no procederá a prerregistrar o registrar ninguna sustancia, ya que el prerregistro o registro no es necesario en estas circunstancias.

Una vez publicada la lista de sustancias altamente preocupantes, Arrow se ha puesto en contacto con sus proveedores (dentro y fuera de la UE) para obtener información sobre cualquier artículo que contenga sustancias altamente preocupantes.

Por favor, véanse el enlace sobre el estado de la presencia de sustancias altamente preocupantes en los productos de los proveedores de Arrow y el enlace con la información pertinente facilitada por los proveedores, la cual se va actualizando a medida que se recibe información al respecto por parte del proveedor y se amplía la lista de posibles sustancias altamente preocupantes.

Arrow está prestando atención a todos los nuevos desarrollos y obligaciones en relación con el reglamento REACH y el anexo XIV (lista de posibles sustancias). En caso de que haya un cambio en el reglamento o el anexo que afecte a las obligaciones con sus clientes, Arrow actualizará esta información.

Más información sobre REACH

Objetivos

REACH persigue los siguientes objetivos:

• Proporcionar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente contra el uso de sustancias químicas.
• Responsabilizar a las personas que comercializan sustancias y preparados químicos (fabricantes e importadores) para que conozcan y gestionen los riesgos asociados a su uso.
• Permitir el movimiento libre de las sustancias en el mercado de la UE.
• Contribuir a la innovación de la industria química de la UE y aumentar su competitividad.
• Fomentar el uso de métodos alternativos para la evaluación de las propiedades peligrosas, tales como relaciones cuantitativas estructura-actividad (QSAR) y extrapolaciones.

Autorización

Para poder comercializar o usar sustancias con propiedades consideradas “altamente preocupantes”, la industria debe solicitar una autorización. La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) en Helsinki publicará una primera lista con las sustancias consideradas para el proceso de autorización hasta el 1 de junio de 2009. Una empresa que quiere comercializar o usar una de estas sustancias debe presentar una solicitud de autorización a la ECHA. Las decisiones respecto a la autorización las toma la Comisión Europea, después de consultar a la ECHA y los Estados miembros. Los solicitantes tendrán que demostrar que se controlan adecuadamente los riesgos relacionados con el uso de estas sustancias o que los beneficios socioeconómicos de su uso compensan los riesgos. Asimismo, los solicitantes deben analizar si hay alternativas o tecnologías adecuadas que sean más seguras. Si las hay, deben preparar planes de sustitución y, en caso negativo, deben facilitar información sobre actividades de investigación y desarrollo, si procede.

Restricciones

Se puede restringir cualquier sustancia que suponga un riesgo que requiera una actuación a escala comunitaria. Las restricciones pueden ser de diferente índole; por ejemplo, la prohibición puede ser total o simplemente referirse a la venta al público en general. Las restricciones pueden aplicarse a cualquier sustancia, incluidas las que no precisan de registro. Esta parte del reglamento REACH sustituye a las estipulaciones de la directiva relativa al marketing y uso.

Clasificación y etiquetado

Un aspecto importante de la seguridad química es dar información clara sobre cualquier propiedad peligrosa de una sustancia. Actualmente, las sustancias químicas se clasifican según sus características (por ejemplo las que son corrosivas o tóxicas para peces) con arreglo a un sistema establecido, reflejado en el reglamento REACH. Un nuevo reglamento de la UE, relativo a la clasificación, el envase y el etiquetado, entrará en vigor en enero de 2009 y complementará el reglamento REACH.

Sustancias altamente preocupantes

Algunas sustancias suponen riesgos con consecuencias graves, por ejemplo porque provocan cáncer (sustancias cancerígenas) o tienen otras propiedades dañinas y permanecen mucho tiempo en el medio ambiente (sustancias persistentes) y se acumulan gradualmente en animales (sustancias bioacumulativas). Estas son “sustancias altamente preocupantes[20]”. Esta categoría también incluye sustancias que han demostrado suscitar un grado de preocupación equivalente, tales como “alteradores endocrinos”. Uno de los objetivos del reglamento REACH consiste en controlar el uso de estas sustancias mediante autorizaciones y alentar a la industria a sustituir estas sustancias por alternativas más seguras.

Las sustancias que cumplan estos criterios pueden incluirse en una o en dos de las listas definidas en el reglamento REACH, en concreto la ‘lista de posibles sustancias’ y la ‘lista del anexo XIV’.

Es posible que las autoridades nacionales competentes en materia de REACH o la ECHA prioricen, a petición de la Comisión Europea, una posible sustancia altamente preocupante y preparen un dossier para proponer la inclusión de esta sustancia en la lista de posibles sustancias. A continuación, la lista de sustancias propuestas se publica en la página web de la ECHA, y se invita a las partes interesadas a hacer sus comentarios en un plazo fijado. Si no se recibe ningún comentario, la sustancia se incluirá automáticamente en la lista de posibles sustancias. Sin embargo, si se reciben comentarios, la ECHA remitirá el dossier a su Comité de los Estados Miembros (CEM), en el que se intentará llegar a un acuerdo sobre si la sustancia cumple los criterios del artículo 57. En caso de que el Comité de Estados Miembros no llegue a un acuerdo por unanimidad, la Comisión Europea preparará un proyecto de propuesta para la identificación de la sustancia; posteriormente, se tomará la decisión definitiva con arreglo al procedimiento de comitología establecido en el artículo 133.

La industria asume sus responsabilidades específicas solo a partir de la inclusión de la sustancia en la lista de posibles sustancias.

Lista de posibles sustancias altamente preocupantes sujetas a autorización

Las sustancias incluidas en la lista de posibles sustancias han sido identificadas como altamente preocupantes. Estas sustancias pueden tener efectos muy graves y a menudo irreversibles sobre las personas y el medio ambiente. A continuación, las sustancias que se hayan incorporado a dicha lista pueden estar sujetas a autorización si la Comisión Europea así lo decide.
La ECHA añade las sustancias a la lista de posibles sustancias. La inclusión de una sustancia en esta lista implica obligaciones legales para las empresas. Estas obligaciones se refieren a las sustancias

• propiamente dichas;

• en preparados

• o presentes en artículos

incluidas en la lista de posibles sustancias (la lista se actualizará a medida que se van identificando más sustancias altamente preocupantes).

¿Qué consecuencias tiene la inclusión de una sustancia en la lista de posibles sustancias?

Obligación de facilitar información sobre sustancias presentes en artículos

Un ‘artículo’ es un objeto que, durante su fabricación, recibe una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química.
Los proveedores de un artículo que contenga una sustancia incluida en la lista de posibles sustancias altamente preocupantes en una concentración superior al 0,1 % en peso/peso (p/p) facilitarán al destinatario del artículo la información suficiente para permitir un uso seguro del artículo, incluido, como mínimo, el nombre de la sustancia (artículo 33). Esto es aplicable en caso de que el destinatario use el artículo en su trabajo.
Debería facilitarse información equivalente a los clientes (el público general) si la solicitan. El proveedor está obligado a facilitar esta información en un plazo de 45 días, a contar desde la recepción de esta solicitud.
En la sección 8.9, el documento de orientación conciso “ECHA - Requisitos para sustancias contenidas en artículos” informa sobre cómo comunicar esta información.

ECHA publicó la lista de posibles sustancias, en octubre de 2008, en la que se definen las sustancias altamente preocupantes.

http://echa.europa.eu/

Arrow will regularly update following informations when new supplier information is received and/or more substances are identified as SVHC.

Información en la cadena de suministro

La transmisión de información a los agentes anteriores y posteriores de la cadena de suministro es una característica clave del reglamento REACH. Los usuarios deberían tener la misma información que los fabricantes e importadores sobre los peligros relacionados con el uso de las sustancias químicas y sobre cómo controlar los riesgos. Sin embargo, para poder evaluar estos riesgos, los proveedores necesitan información por parte de los usuarios sobre el uso de estas sustancias. REACH proporciona un marco en el que la información puede transmitirse a los agentes anteriores y posteriores de la cadena de suministro.

REACH adopta y se basa en el sistema anterior de transmisión de información, la ficha de datos de seguridad para sustancias y preparados (no para artículos). Esta debería incluirse al pasar los materiales a los usuarios inmediatamente siguientes en la cadena de suministro y contener la información necesaria para garantizar una gestión segura de las sustancias y los preparados químicos. Con el tiempo, estas fichas de datos de seguridad incluirán información sobre el manejo y uso seguro.

Información adicional: véanse los siguientes enlaces:

Los siguientes documentos y páginas web le ayudarán a comprender los temas tratados y/o le facilitarán el acceso a las herramientas pertinentes. El icono “en” indica que el material contenido en el enlace solamente está disponible en inglés.

• Una descripción general de los procesos de autorización puede encontrarse en la sección titulada “Procesos de REACH” de la ficha “Acerca de REACH” de la página web de la ECHA situada en http://guidance.echa.europa.eu/authorisation_es.htm.
• En la página del Comité de Estados Miembros se pueden encontrar documentos explicativos (en inglés) sobre la identificación de sustancias.
• Más información sobre las obligaciones relacionadas con artículos se puede encontrar en el Documento de orientación sobre los requisitos para las sustancias contenidas en artículos, disponible en la página guidance.echa.europa.eu/guidance_es.htm.
• Un breve resumen (en inglés) de las obligaciones relacionadas con las posibles sustancias altamente preocupantes se incluye en la lista de dichas sustancias.